Palopegteriparatida cada vez más disponible en Europa

Palopegteriparatida (TransCon PTH, YORVIPATH®) acaba de ser autorizada por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido para ser utilizada en el tratamiento de pacientes con hiporatiroidismo crónico. Esta autorización se suma a la otorgada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en noviembre de 2023, que también le ha otorgado a YORVIPATH el estatus de medicamento huérfano. 

Palopegteriparatida (también denominado TransCon PTH), consiste en la molécula de PTH (1-34), conjugada transitoriamente a un portador de metoxipolietilenglicol (mPEG). Se administra como una inyección SC una vez al día, y proporciona niveles estables de PTH dentro del rango fisiológico normal durante 24 h/día. La autorización está respaldada por datos del ensayo de fase 3 PaTHway y del ensayo de fase 2 PaTH Forward, que evaluaron la eficacia y seguridad de TransCon PTH en adultos con hipoparatiroidismo. 

La aprobación de YORVIPATH® con el estatus de medicamento huérfano proporciona 10 años de exclusividad en el mercado en Gran Bretaña con respecto a medicamentos similares en la indicación aprobada de hipoparatiroidismo crónico en adultos. 

TransCon PTH también está en desarrollo en los Estados Unidos, Japón y otros países. En diciembre de 2023 la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aceptó para revisión la solicitud de Nuevo Medicamento para TransCon PTH, por lo que en los próximos meses podría estar aprobado para su uso en los EEUU.

La molécula TransCon tiene tres componentes: un fármaco principal no modificado (en este caso PTH 1-34), un transportador inerte, y un conector que une temporalmente los dos. Al combinarse, el transportador desactiva y protege el medicamento principal. Cuando se inyecta en el cuerpo, condiciones fisiológicas de pH y temperatura comenzarán a liberar el fármaco activo no modificado en una forma predecible. Debido a que el medicamento principal no se modifica, su modo de acción original permanece sin cambios.

Cada paciente que vive con hipoparatiroidismo crónico enfrenta serios problemas de salud y calidad de vida. Estos pacientes necesitan nuevas opciones de tratamiento que vayan más allá de los límites y riesgos de la terapia convencional, que hoy consiste sólo en calcio oral y vitamina D activa. 

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