El 5 de junio de este año, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió un nuevo comunicado alertando sobre los casos de fracturas vertebrales luego de la suspensión de denosumab (Prolia ®).

Hasta el 26 de abril de 2019, la agencia recibió la notificación de 64 casos de fracturas vertebrales tras la suspensión del tratamiento con Prolia ® (diagnosticadas después de seis meses tras la última dosis administrada). En 44 de estos 64 casos notificados las fracturas fueron múltiples, en 2 se notificó una sola fractura y en 18 de ellos se desconoce. También se han publicado numerosas series de casos en revistas científicas.

En base a la información disponible, la AEMPS recomienda a los médicos prescriptores:

• Utilizar denosumab sólo en pacientes de alto riesgo de fracturas y en el contexto de sus indicaciones autorizadas

• Antes de iniciar un tratamiento con denosumab, considerar el posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples que puede ocurrir tras su suspensión, consultando previamente con un especialista en el tratamiento de la osteoporosis

• Informar a los pacientes, antes de iniciar el tratamiento, sobre este posible riesgo y advertirles de que no suspendan el tratamiento sin consultar previamente con su médico

• Si se interrumpe el tratamiento con denosumab, seguir las recomendaciones de las guías de práctica clínica en relación a la estrategia terapéutica a seguir y llevar a cabo una vigilancia estrecha del paciente

Si querés conocer más sobre este tema:

Webinar “Cuidado de nuestros pacientes en tratamiento con Denosumab”

Copyrigth2019 ENDOweb. Citar este artículo: Nueva advertencia sobre el riesgo fracturas vertebrales luego de la suspensión de denosumab– 18 de Jun 2019