Medicamentos para bajar de peso bajo revisión después de informes de casos de pensamientos suicidas

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está investigando los medicamentos para la diabetes y para el descenso de peso, liraglutide y semaglutide (de la farmacéutica nórdica Novo Nordisk) luego de que el regulador de salud de Islandia señalara tres casos de pacientes con ideas de suicidio o autolesiones

En este mismo sentido, la base de datos pública del Sistema de Informe de Eventos Adversos (FAERS) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) informó más de 1.200 informes de reacciones adversas con semaglutida, entre los cuales, hubo 60 casos de ideación suicida y siete intentos de suicidio desde 2018. Con el uso de liraglutida, fueron reportados 71 casos de ideación suicida, 28 intentos de suicidio y 25 suicidios consumados, en más de 35.000 informes de reacciones adversas. El sitio web de FAERS advierte a los usuarios que los datos pueden estar duplicados o incompletos, que las tasas de ocurrencia no se pueden establecer utilizando los datos, que los informes no se han verificado y que la existencia de un informe no puede establecer la causalidad.

Actualmente, la EMA está investigando alrededor de 150 informes de posibles casos de autolesiones y pensamientos suicidas, según un comunicado de prensa de la agencia, ya que todavía no está claro si los casos informados están relacionados con los medicamentos mismos o con las condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores.

En un comunicado del laboratorio, aclara que en los EE. UU., la FDA exige que los medicamentos para el control crónico del peso que funcionan en el sistema nervioso central (como Wegovy® y Saxenda®), lleven una advertencia sobre el comportamiento y la ideación suicida, ya que este evento se había informado en ensayos clínicos con otros productos para el control del peso.

La información de prescripción de los EE. UU. para Saxenda®, que contiene liraglutida y ha sido aprobada como complemento de la dieta y el ejercicio para el control crónico del peso, recomienda monitorear la aparición de depresión y pensamientos suicidas. En los ensayos clínicos, 6 de los 3.384 pacientes que fueron tratados con el medicamento, reportaron ideación suicida; ninguno de los 1.941 pacientes que recibieron placebo lo hizo, según informó la FDA.

De manera similar, la información de prescripción de EE. UU. para Wegovy®, que contiene semaglutida, recomienda controlar la aparición de pensamientos suicidas o depresión, pero esta recomendación se basó en ensayos clínicos de otros productos para el control del peso. La información de prescripción de Ozempic®, el nombre comercial de semaglutida para la diabetes tipo 2, no incluye esta recomendación.

Especulando cuál podría ser el vínculo, si lo hubiera, algunos especialistas sugieren que la liberación de dopamina podría estar jugando un papel. Pequeños ensayos en humanos, así como estudios en animales, insinúan una atenuación de las respuestas de dopamina a los desencadenantes habituales, incluidas las sustancias adictivas y posiblemente los alimentos, que también pueden afectar el estado de ánimo.

Estudios previos mostraron que jóvenes (de 18 a 34 años) que se someten a cirugía bariátrica tienen un mayor riesgo de suicidio durante el seguimiento, en comparación con sus pares que no se someten a cirugía. También fue descripto un aumento en los eventos que involucran autolesiones después de la cirugía bariátrica, especialmente entre pacientes que ya tenían un trastorno de salud mental. De ahí la importancia de una evaluación psiquiátrica prequirúrgica.

La revisión de Ozempic®, Saxenda® y Wegovy®, que comenzó el 3 de julio de 2023, se amplió para incluir otros agonistas del receptor de GLP-1, que incluyen dulaglutida, exenatida y lixisenatida. Se espera que esta revisión concluya en noviembre de 2023. El resultado más probable de la investigación sería un cambio en la etiqueta del medicamento en la Unión Europea que incluya una advertencia del posible efecto en relación a pensamientos suicidas.

Copyright 2023. Endoweb.net