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La FDA aprueba tirzepatida para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad

10 de noviembre 2023

Tirzepatida, el fármaco doble agonista de los receptores GLP-1 y GIP, ya aprobado en el año 2022 por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2, ha conseguido recientemente su aprobación para el manejo de adultos con obesidad o sobrepeso.

La droga será comercializada bajo el nombre Zepbound® por el laboratorio Eli Lilly. Su administración es en inyecciones subcutáneas semanales y la dosis se debe ajustar a lo largo de 4 a 20 semanas, hasta llegar a un objetivo de 5 mg, 10 mg o 15 mg/semana. La nueva indicación son los adultos con obesidad, es decir, con un índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m2 o mayor, o sobrepeso, IMC 27 kg/m2 asociado a alguna comorbilidad relacionada al peso, como ser hipertensión arterial, dislipidemia o diabetes tipo 2.

La efectividad de tirzepatida para la reducción del peso fue evaluada en diversos estudios, que incluyeron adultos tanto con diagnóstico de diabetes tipo 2, como sin diabetes. En estos trabajos, se ha demostrado una reducción del peso que oscila entre el 12 y 18% en comparación con placebo.

Los efectos adversos descriptos para esta droga son mayormente de índole gastrointestinal, e incluyen náuseas y vómitos, constipación, dolor abdominal y reflujo gastroesofágico.  Al igual que otras drogas de su clase, tirzepatida ha demostrado ocasionar tumores de células C en roedores, y se desconoce si esto también puede suceder en humanos.  Por tanto, no debería administrarse en personas con antecedente de carcinoma medular de tiroides familiar o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2. Por otro lado, se debe advertir sobre la posibilidad de ocurrencia de pancreatitis, colecistitis, hipoglucemia, insuficiencia renal aguda, retinopatía diabética en casos de pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 2, e ideación suicida.

 

Bibliografia: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-medication-chronic-weight-management?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

 

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