¿Hay un vínculo entre los arGLP-1 y los pensamientos suicidas?

Enero 2024

Hasta el momento, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) no ha encontrado evidencia de una asociación entre los medicamentos agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 (arGLP-1) y pensamientos o acciones suicidas, según lo expresado por FDA en sus hallazgos preliminares.

La investigación de esta clase de fármaco, utilizada para tratar tanto la diabetes tipo 2 como la obesidad, se inició a partir de informes enviados al Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA (FAERS).

"Debido a que la información proporcionada a menudo fue limitada y debido a que estos eventos pueden verse influenciados por otros factores potenciales, determinamos que la información en estos informes no demostró una relación clara con el uso de arGLP-1", explican desde la FDA.

La FDA revisó los datos de ensayos clínicos, incluyendo estudios de resultados amplios y estudios observacionales, y no encontró una asociación entre el uso de arGLP-1y pensamientos o acciones suicidas. "Sin embargo, debido al pequeño número de pensamientos o acciones suicidas observados tanto en personas que usan arGLP-1como en los grupos de control comparativo, no podemos descartar definitivamente que pueda existir un pequeño riesgo; por lo tanto, la FDA continúa investigando este cuestión", según el comunicado.

Esa investigación en curso incluirá un análisis de los datos posteriores a la comercialización en el sistema Sentinel, una gran red de datos de reclamaciones de seguros médicos y registros médicos de pacientes. "Comunicaremos nuestras conclusiones y recomendaciones finales después de que completemos nuestra revisión o tengamos más información para compartir", dice la FDA.

Actualmente, la FDA ha aprobado tres arGLP-1 para tratar la obesidad o el sobrepeso: liraglutida (Saxenda), semaglutida (Wegovy) y el receptor polipeptídico inhibidor gástrico dual más tirzepatida arGLP-1 (Zepbound). El etiquetado de todos ellos incluye información sobre pensamientos y acciones suicidas, al igual que los de otros medicamentos aprobados para bajar de peso. Esta información se basó en eventos observados con medicamentos más antiguos.

Se recomienda a los profesionales de la salud que sigan la información de prescripción de esos medicamentos. Esto incluye monitorear y asesorar a los pacientes que usan arGLP-1 para informar depresión nueva o que empeora, pensamientos suicidas o cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o el comportamiento.

La agencia también alienta a los profesionales de la salud y a los pacientes a informar los efectos secundarios relacionados con los arGLP-1u otros medicamentos al programa MedWatch de la FDA.

Fuente: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/update-fdas-ongoing-evaluation-reports-suicidal-thoughts-or-actions-patients-taking-certain-type

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